开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
课题简介
糖尿病是由于胰岛素分泌及（或）作用缺陷引起的以血糖升高为特征的代谢病。长期血糖控制不佳的糖尿病患者，可伴发各种器官，尤其是眼、心、血管、肾、神经损害或器官功能不全或衰竭，导致残废或者早亡。糖尿病是一种世界性的流行性疾病，其患病率日益增高，据WHO的估计，目前全球已有糖尿病患者1.75亿左右，至2025年将达3亿。中国糖尿病患病率亦在急剧增高，从20世纪80年代至90年代中期增加了4～5倍，估计现已有糖尿病患者三四千万。我国属糖尿病患病大国，目前世界排名第二，防治糖尿病的任务非常的艰巨，降糖药物的市场是非常大的。
阿格列汀高度选择性地显著抑制DPP-4，延缓胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1，GLP-1）的灭活。研究显示，阿格列汀对DPP-Ⅳ的IC50为7nmol/L；对DPP-Ⅱ,DPP-Ⅲ,DPP-Ⅸ脯氨酰肽链内切酶（PREP）、呈纤维细胞活化蛋白（FAP/seprase）和类胰蛋白酶也有相对较高的选择性给大鼠单剂量使用本品10 mg／kg，对DPP-Ⅳ的平均峰值抑制率大于85％，且抑制效应持续12小时以上。给犬经口单剂量使用本品3 mg／kg，对DPP-IV的平均峰值抑制率大于95％，给药后0.5小时达最大抑制效应，且在给药后12小时仍能维持明显的抑制效应。给猴经口单剂量使用本品2-30 mg/kg，对DPP-Ⅳ的平均峰值抑制率大于80％，且在给药后约24小时达最大抑制效应。给C57BL6小鼠经口单剂量使用本品后，其葡萄糖耐量改善，且血浆胰岛素水平提高。
近年来兼顾疗效与安全性在糖尿病治疗过程中逐渐凸显出重要地位。2013年6月在美国糖尿病学会年会（ADA）上公布的ENDURE[1]研究，以及9月刊登于《新英格兰医学杂志》并在全球最大的心脏病学会议之一的欧洲心脏病学会（ESC）年会上发布的EXAMINE[2]研究结果均显示了阿格列汀的疗效与安全性。
ENDURE研究结果显示，阿格列汀对2型糖尿病患者持续两年的疗效获得了验证，低血糖事件明显减少，且与格列吡嗪相比，对体重无不良影响；若与二甲双胍联用时能使更多的患者血糖达标，同时不会增加低血糖风险。与此同时，EXAMINE研究显示阿格列汀不会升高2型糖尿病患者的心血管疾病风险，帮助糖尿病患者实现强效降糖的同时，提供了心血管安全基石。
本试验旨在建立测定原料药及制剂中阿格列汀含量的方法，并验证该方法的可行性，以应用于后期的临床试验
采用的研究手段：
本课题采用高效液相法、紫外吸收光谱法、红外吸收光谱法等。
文献综述
