开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、实验背景：
盐酸吡硫醇为维生素B6的衍生物。本药品具有促进脑内葡萄糖及氨基酸的代谢，改善全身同化作用，增加颈动脉血流量，改善脑血流的功效。临床可用于脑震荡综合征、脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头胀痛、头晕、失眠、记忆力减退、注意力不集中等的改善，以及脑动脉硬化症和老年痴呆性精神病等。
自2015版中国药典开始，规定了需要应用HPLC对盐酸吡硫醇产品所含的杂质限度进行检验。按照药典所示方法，取本品 ，加水溶解并稀释制成每lml约含0.2mg溶液，作为供试品溶液；精密量取lml,置于100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则 0512)试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以高氯酸溶液（0. 82 1000,用三乙胺调节pH值至3.0)-甲醇(75:25)为流动相；检测波长为295mn。理板数按吡硫醇峰计算不低于2000， 硫醇峰与相邻杂质峰分离度应合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20mu;l，分别注入液相色谱仪，记录色谱至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0% )。
为确保分析方法能够符合检验项目的要求，需要进行方法验证。按照药品GMP指南的要求，对于中国药典中限度检查的分析方法验证需要对专属性、检测限和耐用性三个方面进行考量。专属性系指在其他成分（如：杂质、降解产物、辅料等）可能存在下，采用的方法能正确测定出被测物的特性。检测限系指试样中的被测物能够被检测出的最低量，一般以信噪比为3:1时相应浓度作为检测限。耐用性系指测定条件有小的变动时，测定结果不受影响的承受范围。
二、实验目的和意义：
对中国药典中的盐酸吡硫醇有关物质限度检查方法进行验证，考察方法的适用性。以确保企业的检验方法能达到检测要求，企业实验室条件（试剂、仪器、人员等）能保证该检验相关要求。
三、实验内容：
1、专属性实验
1）、空白溶剂干扰实验
