课题名称罗红霉素胶囊中间产品含量与相应成品含量的关联研究背景理论上固体制剂中间产品含量与相应成品含量是一致的，但是有时候两者之间的含量差异很大。
这就意味药品质量得不到有效控制，生产出来的药品往往存在质量问题。
制剂的不均匀导致了药物质量难以控制。
为了使药品质量可控，为了确保病人用药安全、有效，这就要求必须找出生产过程中的影响因素并加以控制。
固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备1次混合所生产的均质产品为1批，因此同批固体制剂的含量误差只能产生于混合及其之后的制剂过程。
作为导致测定结果达不到预期要求的重要原因，，药物的均匀性问题受到了重视。
均匀性是考察固体制剂工艺水平的重要指标之一。
在生产过程中必须严格控制混合均匀度在一定限度范围内，否则第一步没有制备出均匀的混合物, 并且在以后的搬运,压片和分装过程中始终保持其不均匀度,就无法生产出质量合格的产品 。
药品生产过程的一些操作环节是通过实验室的检验来判断是否符合标准，对药品质量控制的过程离不开药品取样，科学合理的取样是保证产品质量的关键。
准确、有效、完整地进行药品取样是保证药品检验工作顺利开展和药品检验结果准确的前提。
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