开题报告内容：
[研究的主要目的和意义]
埃索美拉唑,esomeprazole,商品名Nexiumo（中文译为耐信），化学结构式为5-甲氧基-2-((S)-((4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基)亚硫酰基)-1H-苯并咪唑。是由瑞典AstraZeneca（阿斯特拉）公司分离合成的全球第一个异构体质子泵制剂（I-PPI）。埃索美拉唑是一种质子泵抑制剂，通过抑制胃壁细胞的H /K -ATP酶来降低胃酸分泌，防止胃酸的形成。埃索美拉唑是奥美拉唑的S-旋光异构体, 是全球首个异构体质子泵抑制剂(PPI), 通过特异性抑制胃壁细胞质子泵减少胃酸分泌。 经大量临床实验和药物研究证实: 其维持胃内pHgt;4的时间更长, 抑酸效率更高, 疗效优于前两代PPI，个体差异小。 作为新一代PPI, 现已广泛应用于临床治疗诸多酸相关疾病。由于具有代谢优势，埃索美拉唑较奥美拉唑具有更高的生物利用度和更一致的药代动力学，使到达质子泵的药物增加，抑酸效果优于其他PPI。此药用量低且疗效显著，自2000年上市以来，已创下全球销售额超过10亿的惊人成绩。面对如此傲人的成绩，我们不禁想要一探究竟，使其更大程度造福于大众。
对于药品质量研究的目的，众所周知。药品质量的优劣直接影响到药品的安全性和有效性，关系到用药者的健康与生命安危。所以，质量标准的研究为了加强对药品质量的控制和监督，使药品的质量稳定均一并达到用药要求，保障用药的安全，有效，合理。对于这个可以很好造福大众的药品，此举更是至关重要。而质量标准之中，有关物质的控制对于纯度的研究至关重要。
[拟研究或解决的问题]
1.熟悉药品质量研究的 一般流程。
2.对本方法进行详细的方法学研究。
3.建立有关物质和含量的分析方法。
4.用建立的方法对本品进行稳定性研究。
[采用的研究手段及文献综述]
