开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
1.课题研究背景
心律失常是心血管疾病的重要一组,目前临床上用于治疗的该疾病的药物主要以西药为主,但是引发了严重的副作用,如诱发新的心律失常,几乎都有负性肌力作用,对心功能有不良影响等。随着现代中医药研究的深入,我们发现传统中医药在治疗这一疾病上有着不可替代的优势,它具有毒副反应少,并且不易产生耐药性等优点,长期间断用药,还能起到巩固疗效,防止复发以及全身调整和强壮的作用。
2.课题的目的和意义
在心血管疾病中,心律失常是最为严重的病症之一。据统计,中国每年约60万年人死于心源性猝死,其中90%以上由室性心动过速(简称室速)、心室颤动(简称室颤)、心房颤动(简称房颤)等恶性心律失常所致。而美国每年约39万人死于恶性心律失常。
康心复律颗粒是湖南九典制药股份有限公司开发的新药,具有通阳复脉、益气活血之功效,临床上用于治疗缓慢性心律失常。康心复律颗粒,临床上使用为汤剂,但汤剂使用不便。因此,根据汤剂处方药味的理化性质和有效成分的性质,进行提取、分离及精制,制成颗粒剂,颗粒剂克服前体剂型的不足,且吸收快、显效迅速、使用方便、稳定口感好,达到服用剂型准确,质量可控的目的。同时,颗粒剂具有有效成分含量高,提高药物稳定性,可直接吞服,也可以冲入水中饮入,应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快,易于被患者接受等特点。故本品开发为颗粒剂。
3.课题研究手段和方法
3.1前期查阅文献,设计实验方案及试验流程。
3.2执行实验方案,进行相关实验。
4.文献综述
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