开题报告内容
研究的目的和意义：
药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢（简称体内过程）规律的一门学科，即通过数学原理，采取数学方法，对体内药物动态过程及其规律性进行定量分析以及描述的一门学科。该门学科主要探讨药物进入体内以后机体如何对其进行吸收、药物如何分布、怎样代谢以及排泄及由此会带来什么药理学以及毒理学方面的意义，药物代谢如何实现有效转化等等，药物代谢动力学不管是其理论还是方法目前均已渗透到各学科领域，比如毒理学、生物药剂学以及药理学等，对药物研发具有重要的意义和作用，是衡量药物研究深度的关键性指标。
在欧美等发达国家，药物代谢动力学研究已经贯穿于创新药物研发的每一个环节，包括先导化合物的结构设计优化，候选化合物的筛选与评价，候选药物的临床前评价与临床研究。国外在近20年的实践证明，药物代谢动力学研究的早期介入与系统研究是提高创新药物研发成功率、降低研发成本与风险、加快研发进程、实现临床安全合理用药的关键所在。本课题依托于企业委托旨在研究化合物TRN5501临床前药代动力学特征，以实现该药物的筛选与评价。
主要解决的问题：
建立和确证定量分析方法在筛选创新药物的工作中处于十分重要的地位，只要无法建立可靠的分析生物样品的方法，那么药代动力学的研究将无法顺利进行下去。与一般的含量测定样品相比，生物样品中药物的浓度很低，取样量又十分少，且样品中存在很多的干扰物质，不但如此各，样本之间还可能存在极大的个体差异。因此若想要准确的分析生物样本，必须建立灵敏度高、专一性强、较为合理的检测方法。
除此之外，动物实验中采样点的选择、血浆样品的处理方法等，都需要进行详细的实验摸索。
研究内容和手段：
1.确立化合物TRN5501检测手段及方法，进行方法学考察；
2.灌胃及静注给药溶液的配制；
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