三九感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性量-时-毒关系的研究
一、拟研究或解决的问题
1.总结与分析三九感冒灵胶囊临床及基础研究现状,建立其上市后肝毒性再评价方法。
2.三九感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性量-时-毒关系研究。
二、研究手段
1.通过查阅文献,总结分析三九感冒灵胶囊肝毒性研究现状、存在问题及药物上市后安全性再评价的方法和意义。
2.通过动物实验,探究三九感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性量-时-毒关系。
【实验动物】SPF级昆明小鼠,雌雄各半,体重202g,给予标准的光照周期(12小时光照、12小时黑暗),室内温度(252℃),湿度(5010)%,适应性饲养1周,实验全程予以标准饲料。
【实验分组】SPF级昆明种小鼠160只,按体重分层随机分组,(1)正常组10只,雌雄各半;(2)三九感冒灵胶囊给药组:分ED组(即临床等效剂量组)、2ED组、4ED组共3个亚组,每个亚组50只,雌雄各半。
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