开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、选题背景
中药挥发油是从芳香类天然药物中提取出来的一类化学成分复杂，药理活性广泛的油状液体[1]，主要成分是萜类衍生物、脂肪族化合物，易挥发及氧化变质[2]。传统理论认为，挥发油具有芳香走串的功能，可以迅速发挥疗效。临床实践证明中药挥发油抗感染效果突出，正确联合使用具有抑菌作用的中药和抗生素能够增强疗效、降低毒副作用，有助于缓解因抗生素滥用而产生的细菌耐药的严峻形势，为治疗细菌感染性疾病提供了更广泛的药物选择[3]。挥发油具有突出的药理活性，但是其成分活泼，易挥发损失、氧化、水解，稳定性差。在传统的固体制剂如片剂、颗粒剂、胶囊剂等制备工艺中，生产过程极易挥发损失，影响制剂的质量与疗效[4]。
环糊精是一种环状低聚物，分子结构由6个以上葡萄糖通过alpha;-1,4糖苷键连接而成，外亲水内疏水中空，由6-8个葡萄糖单体通过alpha;-1,4糖苷键连接而成的环糊精分别为alpha;-环糊精（alpha;-CD）、beta;-环糊精（beta;-CD）、gamma;-环糊精（gamma;-CD）。其中，beta;-环糊精的空腔大小适合包合挥发油这类相对分子质量较小的成分，并且成本较低，因此目前多采用beta;-环糊精制备挥发油包合物。但是beta;-CD由于产生分子内氢键而溶解度较小，对难溶性物质的增溶能力有限，加之刺激性较大[5]。故而在此基础上，研究了由化学修饰或者酶修饰得到的羟丙基-beta;-环糊精、甲基化-beta;-环糊精等衍生物包合材料[6]，其中羟丙基-beta;-环糊精（HP-beta;-CD）是beta;-CD的羟丙基衍生物，有效克服了分子内氢键的形成而具有良好的溶解度和安全性，已成为难溶性物质增溶的主要包合材料。
以石菖蒲油为例，中药石菖蒲为天南星科多年生草本植物石菖蒲Acorus tatarinowii Schott的干燥根茎，在《神农本草经》中被列为上品，是传统的芳香开窍药，具有开窍豁痰、醒神益智的功效，其主要活性成份为石菖蒲挥发油[7]，经查阅多篇文献得知挥发油成分主要包括beta;-细辛醚、alpha;-细辛醚等物质[8-10]。挥发油是其有效成分之一，但不稳定，容易挥发氧化，导致药物疗效下降。采用beta;-环糊精包合技术，能有效提高其稳定性，并加快药物的释放速度，克服剂量不易控制的缺点，使液体药物粉末化，便于制成多种剂型，提高制剂的质量。挥发油经环糊精包合后粉末化，可进一步制成散剂、片剂、胶囊剂等，能够更大程度地实现产业化，并且制剂性质稳定，提高挥发油的生物利用度，保障制剂质量，将包合物制成具有缓释等功能的新型剂型[11]。
二、拟研究或解决的问题
研究挥发油环糊精包合进展，挥发油的相关性质和研究进展的综述，石菖蒲挥发油的化学性质和包合研究的相关文献。
- 采用的研究手段[12-15]
1、挥发油空白回收率测定
2、挥发油包合工艺的评价指标：一般采用包合物含油率和挥发油包合率
3、挥发油环糊精包合方法，并采用星点设计-效应面法优化，确定最优方案后进行最佳包合工艺验证，若测定结果与上述最佳包合工艺无显著差别，说明实验所得最佳工艺稳定可行。
