1、研究目的
心痛康胶囊是由白芍、红参、北山楂、淫羊藿等四味药组成的复方制剂,具有益气活血、温阳养阴、散结止痛的功效,对于气滞血瘀所致的心胸刺痛或闷痛,痛有定处,心悸气短或兼有神疲自汗,咽干心烦,冠心病,心绞痛等有较好的疗效。为了更好的控制产品质量,我们选择主药白芍中的活性成分芍药苷的含量最为评估本品质量有效性的关键指标,采用高效液相色谱法进行芍药苷的方法学开发与验证。
本法选用十八烷基键合硅胶为填充的色谱柱,以乙腈-磷酸盐溶液为流动相。方法学开发阶段,对检测波长、提取效率进行摸索,并对方法进行全面方法学研究,主要包括系统适用性、专属性、定量限、线性、精密度、准确度、溶液稳定性与耐用性试验。通过以上芍药苷方法的开发与验证,以保证检测方法的正确性与可靠性,对产品质量进行有效控制。
2、课题药物的简述
本课题的研究目标是心痛康胶囊中的芍药苷成分。
芍药苷,来源于芍药科植物芍药根、牡丹根、紫牡丹根,具有扩张血管、镇痛镇静、抗炎抗溃疡、解热解痉、利尿的作用。其主要性质如下:
结构式:
分子式:C23H28N2O11
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