1、课题依据（研究目的，意义，国内外研究情况）：
本次实验研究课题为SIM117-22含量均匀度测定，此药物为三联复方，由左旋多巴、卡比多巴和恩他卡明三种原料按一定比例混合而成，所加辅料为欧巴代。本次实验研究目的即为测定此药物的含量均匀度，即每片含量符合标示量的程度。
此次实验研究意义在于检查药品含量均匀度，从而验证制作工艺是否有问题，产品中控是否达标。
国内外已有大量关于三种药物合成制剂治疗帕金森症的研究。
2、主要研究内容：
研究此药物含量均匀度，研究内容包括选择能溶解它的溶剂，应该加的剂量，三种药物的混合比例，采用高效液相色谱法验证时所用的流动相种类和比例，在保证三种药物都能溶解的情况下，研究不同批次的含量均匀度。
3、研究方案：
本实验含量均匀度的测定，主要通过溶解三种原料，然后依靠高效液相色谱法来测定含量是否均匀。具体方法为：将三种药物按一定比例混合，本实验为每519mg药物中含有200mg恩他卡明，100mg左旋多巴，25mg卡比多巴，其余为辅料。（1）将不同批次的混合粉末经过研究它的含量均匀度，来确定药物的中间体是否混合均匀；（2）将已压成片的不同批次药物分别测定它的含量均匀度，来确定药物是否符合标准。因为左旋多巴和卡比多巴在水相中溶解的较好，而恩他卡明在有机相中溶解的比较好，而三种药物均能溶解于甲醇，所以采取的研究方案为：称取519mg粉末（或一片药物）于250ml容量瓶中，每批十个，编号，每瓶加入0.1mol/L的HCL100ml,充分振摇半小时，再60摄氏度水浴超声15分钟，使左旋多巴和卡比多巴完全溶解，超声结束后，加入ACN:MEOH=1:1的溶液100ml,充分振摇半小时，60摄氏度水浴超声15分钟，使恩他卡明充分溶解，取出后，冷水浴超声15分钟，使其再充分溶解并恢复到室温，再加无水甲醇定容，摇匀，采用0.2ul的微孔过滤，注入小瓶，放入高效液相色谱仪测定。色谱仪采用流动相为乙腈和甲醇。
4、计划与进度安排：
（1）实习进度安排：
