摘要：AB010P片用于治疗2型糖尿病，是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄量，降低血糖水平，是一种新型口服降糖药。
本综述主要对AB010P片的工艺进行研究，为放大生产提供依据。
关键词：AB010P片；湿法制粒；处方工艺；SGLT2抑制剂；制剂Abstract:AB010P tablet is a sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2) inhibitor for treatment of type 2 diabetes mellitus. It can inhibit the re-absorption of glucose in the kidney, increase the excretion of glucose in urine and reduce the level of blood glucose. It is a new oral hypoglycemic drug. This review mainly focuses on the study of the process of AB010P tablets, which provides the basis for the scale-up production.Key words: AB010P tablet; Wet granulation; prescription technology; SGLT2 inhibitor; preparation1.AB010P的介绍1.1AB010P的适应症AB010P片是一种SGLT2抑制剂，该药用于治疗2型糖尿病，2型糖尿病多发于成人，由于胰岛素的作用效果较差造成的胰岛素相对缺乏。
糖尿病是一种慢性进展性疾病，据估计，到2035年，成人糖尿病患者将达到5.92亿人[1]，中国是世界上糖尿病人口最多的国家，且年龄越发年轻化，大部分为2型糖尿病患者，占比为90%~95%，市场需要更多更有效的治疗糖尿病的药物。
2型糖尿病患者最初通过控制饮食和锻炼来降低血糖，随着病情的发展需要药物才能控制血糖，其治疗可直接使用胰岛素，但目前胰岛素不能口服，只能利用注射器或胰岛素笔等装置通过皮下注射，也可通过口服降糖药来控制血糖水平，有很多不同的作用机制，如减少肝脏输出葡萄糖的能力（双胍类）、刺激胰岛释放更多胰岛素（磺脲类、苯甲酸衍生物类）、增加胰岛素的敏感性（噻唑烷二酮类）、抑制人体消化道对糖类的吸收（alpha;-葡萄糖苷酶抑制剂）。
口服的降糖药物能减少患者痛苦，提高用药顺应性，具有极大的优势，是现在糖尿病治疗的热门研究方向。
低血糖是所有降糖药物的一个潜在的不良反应，而接受AB010P片治疗的T2DM 患者低血糖发生率极低，与接受安慰剂及非促泌剂类口服药物治疗的患者相当，并明显低于胰岛素促泌剂治疗者[2~4]。
1.2AB010P的作用机理AB704P片是钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，能选择性阻断肾脏中的钠-葡萄糖协同转运蛋白2，抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，使尿液中的葡萄糖排泄增加，从而降低2型糖尿病患者的血糖水平，是一种新型口服抗糖尿病药物。
肾脏对维持血糖稳定发挥了重要作用，肾脏的近曲小管负责对原尿中的葡萄糖进行重吸收，在没超过肾糖阈的情况下，葡萄糖将会通过SGLT1和SGLT2被全部吸收，随后被葡萄糖转运蛋白转运至周围毛细血管网中，SGLT2主要在肾脏表达，约90%的葡萄糖通过近曲小管S1段SGLT2的作用被重吸收，也就是说，SGLT2在葡萄糖的重吸收中起主要作用，所以SGLT2抑制剂是降糖药的新靶点，可以高选择性、高特异性地阻断近曲小管对葡萄糖的重吸收而通过尿排出多余的葡萄糖，从而达到降低血糖的目的。
SGLT2 抑制剂为2型糖尿病提供了一种全新的选择，前途一片光明，有一些问题有待进一步研究[5]。
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