我国国产医疗器械出口的机遇与障碍文献综述

姓名

翁汀

学号

16406602

专业

国际经济与贸易

指导教师

胡霞

课题名称

我国国产医疗器械出口的机遇与障碍

课题性质

基础研究 radic; 应用课题 设计型 调研综述 理论研究

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

1. 研究背景

自 2006 年以来我国医疗器械产业发展迅速，医疗器械生产及经营企业数量总体呈上升趋势，各项产业指标稳步上升。与此同时，医疗器械产业整体创新能力不断提升，创新产品的研发投入和产出均呈高速增长状态，产业整体竞争能力不断增强。长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。当前，我国的中低端医疗器械产品在国际市场上具有性价比高等优势，大量出口世界各国，近几年呈现较快增长趋势。

然而在我国国产医疗器械跨步走向世界的同时，部分国家也对其实施了限制，设置了障碍。针对医疗器械的壁垒层出不穷，倾销反倾销政策越来越苛刻，再加上高昂的进出口关税，导致贸易战愈演愈烈，让医疗器械出口环境也越来越恶劣。再加上，自身的缺陷和不足，让其非常缺乏出口后劲。

1. 研究意义

1.本文将分析目前我国国产医疗器械出口的情况，以及现阶段国产医疗器出口所遇到的瓶颈与障碍，提出可行的出口战略。

2.合理分析未来医疗器械出口的发展方向，帮助医疗器械出口企业更准确的掌握发展的重点，更好的完成企业和产品的转型与升级，提高产品竞争和力，更好的拓展世界市场。

3.更加全面的分析当今各国对于限制我国医疗器械出口的壁垒与政策，为我国企业了解外国国情，以更好地适应外国的大环境，迎合消费需求，以谋求在国际市场上站稳脚跟提供参考。

三．设计（研究）的内容与重点、难点

1.现阶段我国国产医疗器械出口情况，包括出口国家、产品构成以及数量等。

2.研究我国及世界主要国家医疗器械的进出口政策。

3.探究当前针对我国医疗器械出口的技术壁垒和贸易壁垒等。

4.对比国外成功案例，寻找自身发展动力不足的原因。

5.并针对上述问题提出促进我国医疗器械发展的参考性建议。

四．研究方法

1.文献资料法：本文参考了有关专著和教材10余本。通过查询、参考相关资料、论文了解到我国国产医疗器械出口方面的资料，这些为本人撰写此文提供了大量参考数据。

2.经验总结法：通过对既往研究成果的整理和分析，并对撰写作者以访问的方式进行探讨，总结归纳其研究结果和理论，结合现实情况，推陈出新。

3.比较研究法：以时间、国别等维度为标尺，具体对比不同时间范围内我国国产医疗器械出口所遇到的问题、障碍与机遇；再通过中国与其他国家的出口情况进行对比，从而在多个维度上以对比的方法得到更为鲜明的研究结果。

五．设计（研究）进度计划

1.完成资料的收集工作：2020年1月—2020年2月

2.完成初稿：2020年3月1日—2020年3月31日

3.提交指导老师并与其交流后再进行修改：2020年4月1日—2020年4月30日

4.基本定稿及定稿阶段：2020年5月1日—2020年5月10日

5.最后定稿及进行论文答辩:2020年5月10日—2020年5月31日

六．文献综述

1.储淑贞教授在《我国医疗器械产业发展现状、问题及对策》一文中对我国医疗器械产业的现状进行了深层次刨析。文章中研究发现：近年来医疗器械迅猛发展，已成为医药产业乃至高新技术产业新的经济增长点。作者通过整理分析的方法，分析近年来医疗器械产业指标数据，总结我国医疗器械现状及发展趋势，提出医疗器械发展过程面临产业集中度较低、产品结构不合理以及创新转化效率较低等问题，并针对上述问题提出促进我国医疗器械发展的参考性建议。本文将以此篇文章为立足，继续分析2017年-2019年我国医疗器械发展的状况，并提出相关参考意见。

2.王远琪教授在《我国医疗器械产业当前的机遇和挑战》一文中对医疗器械行业面临的市场扩张的机遇和行业现状的分析，采用了对比研究的方法（以我国情况与美国、南非等国家进行对比），文章发现：我国医疗器械工业正处于从低端向高端发展的阶段，存在机遇的同时，我国医疗器械企业依然面临很多问题，其中主要问题是技术上面的不足。本文将以吸收其观点，并在其基础上引入更多不同国家的数据，以实现更全面的数据对比，更为准确的定位我国国产医疗器械出口存在的问题与机遇。

3.陈耀荣教授在《医疗器械企业应对技术性贸易壁垒的对策分析》一文中对医疗器械企业开始实施的技术性贸易工作进行研究，文中发现：当前很国家在一定程度上形成了技术性贸易壁垒，导致医疗器械企业面临较多挑战。文中提出：在此期间，医疗器械企业必须要重视制定完善的应对制度，创新相关应对方式，逐渐提升医疗器械企业的核心竞争能力，使其可以有效应对技术性贸易壁垒。本文将继续以应对技术性贸易壁垒为目标，帮助我国医疗器械企业采取有效措施应对技术性贸易壁垒，以提升我国医疗器械企业的竞争能力。

1. 预期结果
2. 正确且较为详尽的分析当前我国国产医疗器械的发展状况，以及所面临的限制障碍与发展机遇。
3. 对各国针对我国国产医疗器械出口的相关政策有更为全面和准确的分析。
4. 并针对系列问题提出促进我国医疗器械发展的、切实可行的参考性建议。

八．参考文献

1.蔡天智.2018年我国医疗器械对外贸易状况与趋势分析

2.陈宇恩.我国医疗器械产业发展与监管现状

3.储淑贞.我国医疗器械产业发展现状、问题及对策

4.陈耀荣.医疗器械企业应对技术性贸易壁垒的对策分析

5.环球聚氨酯网.2017 年我国医疗器械对外贸易浅析

6.蔡天智.2015 年我国内窥镜贸易分析

7.王远琪.我国医疗器械产业当前的机遇和挑战

8.任芳.“一带一路”战略助推医械走出去

9.任芳.高端医疗器械出口任重道远

10.徐铮奎.美国医疗器械出口策略分析

11.任芳.我对俄器械出口或遇“寒流”

12.祝壮飞.我国医疗器械产业国际竞争力初步研究

13.解爽.我国医疗器械出口贸易机遇与挑战并存

14.张宏波.新医疗体制改革背景下医疗器械行业发展战略研究

15.王素.医疗器械出口欧盟“新法规”革命“旧指令”

16.窦衍瑞.中国医疗器械进出口面临监管不到位的问题及对策

九.论文提纲

1.医疗器械企业现状分析

1.1 医疗器械企业发展概况

1.2 医疗器械产业基本指标分析

1.3 我国医疗器械产业整体发展趋势

2.我国医疗器械企业出口存在的问题分析

2.1 企业自身层面

2.2 我国国家政府层面

2.3 国际环境及外国政策层面

3.我国医疗器械企业出口所面临的机遇分析

3.1 企业自身层面

3.2 我国国家政府层面

3.3 国际环境及外国政策层面

4.促进我国医疗器械产业健康发展的对策