高分子添加剂对无定形药物物理稳定性影响及其机理研究文献综述

 2022-12-29 19:03:02

一.选题依据与意义:无定形态的药物与晶态的药物相比,通常具有更高的溶解度和更快的溶出速率,常被用于提高难溶性药物的口服生物利用度。

但由于无定形态药物处于热力学不稳定的高自由能状态,容易自发转变为低能态的晶态药物,从而失去其原有优势。

这种转变不仅会发生在无定形态药物生产过程中,也易有可能发生在其储存或溶出等过程中。

一旦药物无定形态转变成为晶态,其固有优势则不复存在。

因此,有效维持无定形药物的物理稳定性极为重要。

除部分以单体形式存在的无定形药物外,市售无定形药物制剂通常与高分子材料组合成为固体分散体的形式存在。

高分子材料被报道可有效抑制无定形药物的结晶,但其具体的抑晶机理尚存争议。

部分研究指出高分子材料可通过与小分子药物形成氢键相互作用,进而有效维持药物的无定形态,另有部分研究指出高分子材料对结晶行为的影响与高分子材料本体的链段动能密切相关。

因此,阐明高分子材料的作用机制有助于更好的维持无定形药物制剂的物理稳定性。

二.研究目标与主要内容:1研究目标:本课题将深入研究高分子添加剂对于无定形药物的物理稳定性的影响与其相关机理。

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