开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题解决的问题
右旋酮洛芬是一种消炎镇痛效果非常好且副作用较小的新一类NSAIDs，由于其明确的药效学和药物动力学的立体选择性使得其临床应用前景非常广阔。本文采用喷雾干燥法制备右旋酮洛芬缓释细粒，一方面克服了生物半衰期短的缺点，大大提高了患者的用药顺应性；另一方面减少了用药量，降低了药物的毒副作用。应用喷雾干燥法制备右旋酮洛芬缓释颗粒，提高了药物在体内的生物利用度，方法简便快捷。本试验主要采用水分散体的丙烯酸树脂进行喷雾干燥，避免了有机溶剂的使用，减少了对环境的污染，因此具有较好的工业化大生产前景。
缓释制剂的开发是一项技术要求很高的工作，产品质量的稳定性、可控性是其中的重点与难点。本课题从原料药右旋酮洛芬的理化性质、药动学特征、药效学作用等基本性质出发，采用喷雾干燥法制备缓释细粒之后，通过释放度试验，考察其释药性质，作为处方筛选的依据之一。通过单因素筛选Box-Behnken各响应值的曲面图可发现对释放度影响因素，按照Box-Behnken软件，设计各指标权重，计算系统优化响应参数（desirability），得到优化后处方曲面，可以初步确定较优处方。
由于在具体实验中，同一处方与工艺做得产品颗粒，实验结果会有一定差异因此有必要进行中间监控，对分散液的性质进行一定的研究。优化分散液配置的方法，以及观察分散液的微观形态，分散液是呈微球还是微囊形态，是在喷雾干燥前还是在喷雾干燥后，从而更了解产品颗粒的释药行为。同样的还会对分散液的Ph，药物含量，粒径，电位进行一定的测量，从而对分散液进行质量控制。为此需要做的工作是，建立分散液药物含量、Ph、粒径、电位等测定方法，
二、采用的研究手段
1、喷雾干燥法制备右旋酮洛芬缓释颗粒
2、释放度试验考察释药特征
3、处方因素对缓释颗粒释放度的影响
4、分散液性质考察（药物浓度、PH、粒径、粘度、电位）
