拟研究的问题：
双氯芬酸，有较强的药效，半衰期短，以普通制剂形式给药，给药次数频繁,为三次/每天，血药浓度有波峰和波谷现象。渗透泵属于零级释放动力学，受环境影响小。为此本实验拟制成双氯芬酸渗透泵缓控释制剂，以达到药浓平稳，药效延长的目的。
研究的手段：
本课题考虑临床给药剂量及片重等因素，利用湿法制粒制备100mg/片的双氯芬酸钠24h渗透泵片。使用薄膜包衣法制备控释膜，达到片芯的脆碎度及硬度的要求。双氯芬酸钠水中微溶，通过调节致孔剂的用量、包衣膜的厚度和促渗剂的用量来达到24h零级释放的目的，大大简化了制备工艺，降低了成本，有利于工业化。
主要为两部分：
一：双氯芬酸钠微孔渗透泵片处方筛选及其优化
采用正交试验，设计不同质量配比的处方（渗透压促进剂氯化钠、致孔剂PEG400和增塑剂DBP）分别进行称量，混合，制粒，压片，包衣（增重近5%），筛选，得到双氯芬酸钠渗透泵片的最佳处方。
二 双氯芬酸钠渗透泵片的体外释药行为的考察。
按照最佳处方，制备3批双氯芬酸钠渗透泵片，依释放度测定方法，测定预设时间的体外释放度，描绘平均释放曲线，用零级释药模型将各释放时间点的实测数据拟合。
预计结果：拟合后，双氯芬酸钠渗透泵片的释药曲线符合零级释药方程，因此，将双氯芬酸钠制备成渗透泵片可以实现理想的药物控制释放。
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