开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
瑞舒伐他汀钙( rosuvastatin calcium) 是第二代他汀类强效降脂药物瑞舒伐他汀的钙盐, 是一种新型的3- 羟基- 3- 甲基戊二酰辅酶A( HMG-CoA) 还原酶抑制剂, 在临床上主要用于原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症及其他原因引起的脂质紊乱等的治疗, 具有疗效确切、耐受性良好、不良反应轻微及与其他药物相互作用小的特点。
【目的】
建立高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度的方法。
【基本内容】
根据已有的进口药品注册标准中瑞舒伐他汀钙片溶出度和含量测定方法，比较受试制剂（阿斯利康制药有限公司）和参比制剂（Lek Pharmaceuticals d.d. ）在标准介质（pH的6.6的枸橼酸缓冲液）、pH1.2的稀盐酸、pH4.0的醋酸盐缓冲液、pH6.8的磷酸盐缓冲液和水五种介质中的溶出行为，绘制溶出曲线，比较溶出相似性。
【论文写作方法】
实验法。通过研究和实验，建立有效、简便和快速的分离检测方法并对其进行考察，并以此方法对该制剂的溶出度和含量进行评价。
【实验大纲】
第一阶段（3-5周）：进行含量测定，摸索含量测定方法与条件。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
