一、拟研究或解决的问题苏黄止咳胶囊由多味中药组成,包含麻黄、紫苏叶、地龙、蜜枇杷叶、炒紫苏子、蝉蜕、前胡、炒牛蒡子、五味子,现行的质量标准中只对部分药材进行了定性鉴别且供试品的处理方法比较复杂,本实验拟将现有鉴别方法进行简化,增加现未加鉴别的药材进行鉴别,以提高质量控制水平。
二、研究内容和研究手段1、重现原有鉴别方法 2、优化样品处理方法 3、优化层板条件 4、对实验结果进行分析三、文献综述1. 现行定性鉴别方法[1]苏黄止咳胶囊由麻黄、紫苏叶、地龙、蜜枇杷叶、炒紫苏子、蝉蜕、前胡、炒牛蒡子、五味子九味中药组成,功能疏风宣肺,止咳利咽,主要用于治疗感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘[1],在现行的质量标准中,只对麻黄(盐酸麻黄碱)、紫苏叶、地龙、牛蒡子(牛蒡苷)、五味子(五味子甲素和五味子醇甲)进行了定性鉴别,并采用了三种不同的供试品溶液制备方法,其中地龙、牛蒡子、五味子的定性鉴别采用了相同的供试品溶液,但其选用的展开剂又各不相同,除此之外,现行的质量标准对苏黄止咳胶囊中的枇杷叶、紫苏子、蝉蜕、前胡的定性鉴别并没有明确的要求,由此可见,现行的苏黄止咳胶囊的定性鉴别方法较为复杂且并不全面,可以进行简化并加以完善以提高质量控制水平。
2.供试品的处理2.1 现行的质量标准中供试品的处理方法2.1.1第一种供试品溶液的制备方法主要用于苏黄止咳胶囊中麻黄药材中所含的盐酸麻黄碱的定性鉴别,取苏黄止咳胶囊内容物加浓氨试液湿润,以三氯甲烷加热回流提取,将过滤的滤液回收溶剂至干,残渣以乙醇溶解,作为供试品溶液[1]。
此方法操作较为简单,但仅可用于麻黄的定性鉴别而不适用于其他药材,较为单一。
2.1.2第二种处理方法主要用于苏黄止咳胶囊中紫苏叶药材的定性鉴别,紫苏叶的主要成分为挥发性成分,取本品内容物10g,置500ml圆底烧瓶中,加水250ml与玻璃珠数粒,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流入烧瓶为止,再加入石油醚(60~90℃)1.5ml,连接回流冷凝器,加热至沸,并保持微沸约2小时,取石油醚液作为供试品溶液[1]。
此法较为复杂但也是挥发油提取的常用方法,同时也可适用于苏黄止咳胶囊中同样富含挥发性成分的前胡等其他药材。
2.1.3第三种供试品溶液的处理方法适用范围较广,可同时用于苏黄止咳胶囊中地龙药材、牛蒡子药材、牛蒡苷、五味子药材、五味子甲素、五味子醇甲的定性鉴别。
以苏黄止咳胶囊内容物内容物加三氯甲烷加热回流提取,滤过后滤液回收溶剂至干,残渣加乙醇溶解作为供试品溶液[1]。
2.2 供试品的其他处理方法2.2.1采用一测多评法同时测定苏黄止咳胶囊中迷迭香酸、五味子醇甲、牛蒡子苷、牛蒡子苷元、白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡 E素的含有量实验中,在探索苏黄止咳胶囊供试品溶液制备方法时,分别对提取溶剂(甲醇、50%甲醇、75%乙醇)、提取方式(超声提取、回流提取)、提取时间(20、30、40 min)进行考察,以各成分提取率为指标,最终确定供试品溶液制备方法为甲醇超声提取30 min[2]。
