一、课题背景夫西地酸( fusidic acid)，即16beta;-乙酰氧基-3alpha;，11alpha;-二羟基-4alpha;，8alpha;，14beta;-三甲基-18-去甲-5alpha;，10beta;-胆甾-(17Z) -17(20)，24-二烯-21-酸，白色固体，密度为1.16g/cm3，熔点190-192oC，沸点635oC，折射率1.558，储存条件2-8oC。
夫西地酸是一种具有甾体骨架的抗生素，对葡萄球菌等多种革兰阳性菌有较强的抗菌作用。
夫西地酸通过抑制核糖体的易位来延长干扰因子G，阻碍细菌蛋白质的合成，此种独特的抗菌机制是夫西地酸与其他抗生素无交叉耐药性的原因。
夫西地酸的质量控制研究已有文献报道，欧洲药典(9.0版)(EP9. 0)和英国药典(2017版)已收载其质量标准。
在检测出的19个主要有关物质中，还有8个有关物质的结构尚未确定。
本实验将建立适用于夫西地酸有关物质检查的色谱-质谱联用分析方法，进行定性定量分析，测定夫西地酸有关物质的精密相对分子质量及分子式，结合 MS /MS的子离子特征，综合解析鉴定其有关物质的结构。
二、研究现状《欧洲药典》(EP9.0)规定杂质含量A不超过0.3%，杂质B不超过0.4%，杂质C、D、F、I、K、N不超过0.2%，杂质G不超过0.7%，杂质L不超过0.5%，杂质M不超过1.0%，总杂质含量不超过2.0%。
目前查阅已知文献可知可以采用色谱-质谱联用技术鉴定夫西地酸的有关物质。
有文献采用Agilent Extend-C18色谱柱(150mm4.6mm，3.5mu;m)，以甲醇-乙腈-水-甲酸为流动相梯度洗脱，对夫西地酸有关物质进行分离; 采用电喷雾正离子化-飞行时间质谱法(ESI-TOF/MS)测定各有关物质的相对分子质量和元素组成，三重四极杆串联质谱(ESI-MS/MS)测定子离子特征，解析鉴定有关物质的结构。
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