五味子药液制备过程中五味子醇甲转移含量影响因素考察实验第一部分 拟研究问题五味子作为益气复脉(冻干)制剂处方成分之一,有效成分五味子醇甲含量作为标准之一,有严格的规范要求。
为方便保存,制药过程中常将五味子原料经水提醇沉制成粉末状五味子提取物,制剂时再次溶解制成一定浓度的溶液。
本实验探究溶解过程中各因素在不同水平下对复溶药液中五味子醇甲含量的影响。
第二部分 研究方法为找出最佳溶解条件,在改变不同的加入方式、温度、纸浆板数量、纸浆板过滤压四个因素的情况下溶解五味子提取物,利用高效液相色谱法测定含量。
运用正交试验的方法,探究每一项因素对五味子醇甲含量的影响,以及各因素对溶解的影响大小,优化工艺流程,降低成本,提高工业产量。
拟实验过程:精密称取16.72g提取物,在不同温度(因素2)的注射用水中,以不同的加入方式(因素1)分别加入380g注射用水中,100r/min搅拌15min,低温水浴静置一定时间(时间固定)后,以不同数量纸浆板(因素3)在不同压力下(因素4)过滤。
得到滤液后,经甲醇稀释,以五味子醇甲标准品为对照物,利用高效液相色谱法测定药液中五味子醇甲的含量。
其中,由于实验条件限制,纸浆板需裁剪为47mm大小过滤,过滤压用蠕动泵控制速度从而控制压力。
按照正交实验[1]四因素三水平正交表完成不同条件下的九组实验,并用软件minitab找出含量最高的实验条件,并分析各因素对实验影响的大小以及各因素对实验过程是否显著。
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