【摘要】中药注射剂成分较为复杂（如含有酶、皂苷、鞣质、角质蛋白等大分子物质），在与溶媒配伍后，或在输液过程中与其他药物共处同一输液管中，可能发生不可逆的化学反应，如氧化、分解等；或与容器载体材料的相容性问题致使药效降低甚至引发毒性反应[1]。
中药注射剂常见的不良反应主要有过敏反应、呼吸系统损害、消化系统损害、心血管系统损害、神经系统损害、泌尿系统损害、血液系统的损害、运动系统损害和用药局部反应等[2]。
因此中药注射剂配置后的安全性和有效性成为业内关注的问题，中药注射剂的配置稳定性研究对于解决上述问题具有重要意义。
【关键词】中药注射剂，溶媒，稳定性中药注射剂是传统医药理论与现代生产工艺相结合的产物，突破了中药传统的给药方式，是中药现代化的重要产物。
与其他中药剂型相比，注射剂具有生物利用度高、疗效确切、作用迅速的特点。
中药注射剂在抢救神志昏迷、不能口服的重症病人和急救等方面，一直发挥着独特作用。
然而中药注射剂的临床安全性问题也较为突出。
研究表明，中药注射剂不良反应的临床表现主要有：皮肤瘙痒、皮疹、过敏、发热、寒颤、头晕、头痛、恶心呕吐等，近年来也有涉及神经系统损害、血液系统损害甚至致死的严重不良事件报道。
通过调查发现，患者发生不良反应的原因主要有：中药注射剂本身成分复杂及工艺问题；配伍及联合用药；药物配置后放置条件不当；未按辨证论治，未及时予以肝肾功能检查以及未详细询问过敏史等情况[3]。
中药注射剂应根据说明书选择合适的溶媒，适宜的溶媒可提高配置后输液的稳定性[4]，如选用溶媒不当，或其他因素不符合中药注射剂稳定性条件，则会导致输液中不溶性微粒超过药典标准。
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