复方枣参胶囊制备工艺研究
1.研究背景
目前对于保健食品的定义，国际上还未规定统一标准。我国现有的对保健食品的法律定义出自2005年正式颁布实施的《保健食品注册管理办法（试行）》，其规定，保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能，且不以治疗疾病为目的，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。
美国FDA于1994年颁布实施的《膳食补充剂健康与教育法》对本国保健食品的法定概念做了明确规定，即膳食补充剂是一种补充膳食营养的产品，含有一定种类数量的膳食补充成分，如矿物质、维生素、氨基酸、草本或其他植物等，是以增加每日相应营养成分总摄入量为主要目的而服用的膳食成分，或是以上成分的提取物、代谢物、浓缩品或组合等[1-3]。日本作为使用保健食品时间较长的国家之一，在1991年审议修订的《营养改善法》中，给予本国保健食品以“特定保健用食品”定义，其法规定，特定保健用食品是指根据现有的食品与健康关系的知识，预期该食品具有一定的保健功效，并经批准允许在标签上声明人体摄入后可产生保健作用的一类食品[3]。
由此可以看出，各国由于膳食习惯和文化背景的不同，对保健食品的定义存在着比较大的差别，这就带来保健食品涵盖范围的不同认识，但保健食品作为一种食品的属性根本上并没有发生改变。我国基于数千年饮食保健的文化历史和近现代营养科学的发展突破，给予了保健食品合理的法律定义，随着各国营养保健行业的持续发展和相关研究的不断深入，针对保健食品的定义和范围将有望取得更大的共识，并进一步助推产业的发展。
2000年我国老年人口（六十岁以上）达到了1.3亿人，占人口总数的10.6%，这一数字意味着，我国已正式迈入老龄化社会。截至2015年底，我国老年人口已超过2.2亿，占比进一步提高到总人口数的16.2%。我国作为最大的发展中国家，用较短的时间走完了欧美国家历时一个多世纪的发展路线，医疗水平和人口寿命迅速提升，带来老龄化进程加速，因此我国老龄化问题具有进程快、时间紧、基数大和问题集中爆发等特征。虽然人口老龄化问题给我国社会带来了前所未有的紧迫挑战，但同时也蕴藏了我国经济社会发展的潜在机遇，数量庞大的老龄人口蕴含着规模潜力巨大的“银发”市场。由于身体各方面机能的下降，老龄人口在医疗保健服务方面产生了大量消费需求，对保健食品的需求尤为突出。保健食品由于具有调节人体机能、增强健康水平的功能，对满足老龄人口生理、心理需求，提高晚年生活质量有着不可忽视的作用。有关调查显示，两成以上的老年人有着服用保健食品的习惯，其中经常服用的占到了10%左右，而且这一比例伴随年龄增长和收入提高而呈现除明显的上升趋势。对保健食品的需求已经成为老龄人口当前最迫切的需求之一[12]
2.研究目的
随着“健康中国2030”和保健食品备案制的出台，政策利好带来的行业增长空间进一步打开，结合亚健康人群持续增长和人口老龄化加快，保健食品行业将继续保持良好发展势头。本课题拟以复方枣参处方为研究基础，开发具有增强免疫力和改善睡眠功能的保健食品。
3.研究基础
