拟研究解决的问题：
中药注射剂临床疗效确切，但其类过敏反应频发已成为当前中药安全性研究的热点和难点。类过敏反应的发生机制尚未完全明确，亟需建立一种能评价中药注射剂类过敏的方法。
采用的研究手段：
考察荧光底物4-甲基伞形酮-N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷测定RBL-2H3细胞释放beta;-氨基己糖苷酶的反应条件，包括底物浓度、底物反应时间等。
应用所建立的方法评价多种中药注射剂的致敏性并进行比较，分析实验数据，进行总结并初步建立评价方法。
文献综述：
中药注射剂类过敏评价方法的研究进展
中药注射剂是由中医药理论指导，采用现代科学技术与方法，从中药、天然药物的单方或复方中提取有效物质制成的可供注入体内的灭菌制剂以及供临床前配制溶液的无菌粉末或浓缩液[1]。中药注射剂疗效确切、生物利用度高、起效快，解决了中医临床没有急症用药的痼疾[2,3]。随着应用的增加，其导致的不良反应逐年上升。中药注射剂的不良反应以(类)过敏反应为主[4]，其中类过敏反应约占77%，主要表现在皮肤、消化系统、呼吸系统、神经系统、心血管系统等，包括皮肤黏膜红肿、瘙痒、腹痛、恶心、胸闷、呼吸困难以及血压下降等症状，甚至会发生休克和死亡[5]。目前I型过敏反应的临床诊断主要依据患者体内IgE的水平、血清组胺的含量同时结合临床症状，然而并无特异性针对类过敏的诊断方法。药物的临床前安全性评价中也同样缺少公认的关于类过敏反应的检测方法，因此急需建立一个简便有效的方法，以实现中药注射剂临床应用前安全性评价。
1类过敏反应的定义
类过敏反应属于非免疫反应，无免疫系统参与，不需接触抗原物质，也无抗体参与，首次用药即可激发，外来物质直接刺激肥大细胞和嗜碱粒细胞而释放大量组胺等生物活性介质，由此产生过敏症状。组胺的释放量与药物静脉注射的速度有关，注射速度越快则反应越剧烈；组胺质量浓度小于或等于1 mu;g/L时无症状；1～2 mu;g/L时可能仅有皮肤反应；质量浓度达3 mu;g/L时就出现全身反应；质量浓度大于100 mu;g/L时出现严重全身反应，主要系组胺作用于心血管及呼吸系统的症状。
