盐酸苯达莫司汀中残留溶剂状况研究
研究目的：
对治疗慢性淋巴性白血病（CLL）、乳腺癌、骨髓瘤等疾病的药物【注射用盐酸苯达莫司汀】在化学合成过程中残留溶剂等杂质进行分析。
研究背景：
慢性淋巴细胞性白血病，英文名chronic lymphocytic leukemia，简称CLL，它是一种由于细胞凋亡、受阻所导致而产生的B细胞恶性克隆增殖性疾病，具体表现有:成熟小淋巴细胞在外周血、肝脾、骨髓及其他淋巴组织中的异常积聚，临床表现为一慢性过程，病程可长达数月甚至数十年[2]。该病在欧美国家成人白血病中是最为常见的一种，在亚洲国家相对比较少见，不过近年来我国在该病的发病率呈逐年上升趋势。该病患者多为老年人，青年人群中比较少见，发病年龄一般大于50岁(平均65岁)，且随着年龄的增加发病率也呈上升趋势，男性发病率高于女性，有报道称男女发病比率约为2:1:3。目前关于CLL的发病机制尚不完全清楚，但随着近年来对CLL研究的不断深入，CLL的相关诊断、治疗等方面都取得很大的进展。
·CLL的诊断和临床分期：
根据世界卫生组织(WHO)2001年对造血组织和淋巴组织肿瘤的分类方案，已经将CLL归类为成熟B细胞肿瘤范畴，与小淋巴细胞性淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma, S LL)划为一类
典型的CLL起病比较慢，临床上的症状表现为疲倦，乏力，肝、脾、淋巴结的肿大，疾病后期有消瘦、贫血、低热、盗汗、感染等症状，约有10%的患者可能会发生自身免疫性溶血[[3]。在大多数的情况下，CLL的患者往往没有自觉症状，因此许多被新确诊的患者通常只会发现自身外周血淋巴细胞计数异常。临床上诊断CLL，除了依靠单纯的外周血淋巴细胞计数以及血涂片之外，还需要借助免疫表型甚至骨髓活组织的检查[[5]。临床上对于CLL的诊断主要包括:}1)外周血淋巴细胞计数升高至大于等于5 x 109}L, (2)血涂片可见特征性形态成熟的小淋巴细胞。
目前临床上常用的CLL分期[[5]系统主要分为两个:Rai分期系统以及Binet分期系统。两大系统都是建立在血细胞计数以及肝、脾和(或)淋巴结肿大评价的基础之上，(其中血细胞计数包括:白细胞计数、血红蛋白计数和血小板计数)。把CLL分成:低危、中危、高危三个危险的分层。在对CLL进行分期时，除了依靠基本的身体检查、血细胞计数等等的常规检查外，可能还需要使用超声波检查技术(简称US)，电子计算机X射线断层扫描技术(简称CT)、核磁共振显像技术等等影像学技术的检查。随着人类对CLL预后因素不断的深入研究，完整的CLL诊断还需要包括对预后因素的评价等等。
·CLL的常用治疗药物
