1. 选题背景及目的软膏产品A（BT10）是原料药物与基质混合制成的均匀的半固体外用乳膏制剂，其主要有效成分包含P、D和E。
P是临床上常用的咪唑类广谱抗真菌药物[1]，对多种真菌尤其是白色念珠菌具有较好抗菌作用，其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
对浅表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用。
D是第五代皮质类固醇类药物，能抑制磷酯酶活性，进而抑制花生四烯酸、前列腺素和白三烯的合成[2]，达到抗炎、免疫抑制和抗增生作用[3]，临床上，被广泛用于治疗多种皮肤病[4]，目前市场上的主要剂型有油膏、乳膏、洗液等[5]，作为局部外用激素类药物，提高药物皮肤的贮留量、减少药物的透过率，是减轻不良反应的主要手段。
E为氨基糖苷类抗生素，常用作抗革兰氏阴性菌[6]，E能与细菌核糖体30s亚基结合，阻断细菌蛋白质合成。
本品搭配抗真菌药、糖皮质激素、抗生素，能同时具有抗真菌、抗炎和抗细菌作用，既适用于单纯的炎性皮肤真菌感染和皮炎湿疹；也适用于合并湿疹化的皮肤真菌感染；特别适用于继发细菌和（或）真菌感染的皮炎湿疹类疾病[7]，同时因其相互协调作用，能显著降低各药物单用不良反应，增加疗效。
据中国药典介绍，P在甲醇或三氯甲烷中易溶，在乙醇或丙酮中溶解，在水中几乎不溶。
D在乙醇中略溶，在水中几乎不溶，在丙酮中易溶。
E在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
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