[研究的主要目的和意义]
经痛停颗粒是南京先捷医药科技有限公司开发的一种专用于治疗女性痛经的药物。延胡索为最常用的一种中药类止痛药。药理研究表明，延胡索具有中枢镇痛、催眠、镇静与安定作用，目前临床主要用于止痛和局部麻醉。经痛停颗粒中的君药为延胡索，主治理气、活血、散瘀、止痛，用于气滞血瘀所致的痛经。本品所含主要有效成分是延胡索乙素，为此我门首选延胡索乙素作为本品中含量测定的被测组分。从文献资料查得延胡索乙素的含量测定方法很多，主要有HPLC法、UV法、薄层扫描法，对比以上测定方法，我们认为HPLC法的精度最高，测定结果最准确，为此我们首选HPLC法作为本品延胡索乙素含量测定的方法。
[拟研究或解决的问题]
1.熟悉药品质量研究的 一般流程。
2.对本方法进行详细的方法学研究。
3.建立有关物质和含量的分析方法。
4.用建立的方法对本品进行稳定性研究。
[采用的研究手段及文献综述]
1.仪器与试药
1.1仪器
日本岛津LC—10Atvp高效液相色谱仪，SPD—10Avp紫外—可见检测器，N2000色谱工作站。
1.2试药
甲醇为特级纯，其他试剂均为分析纯，水为纯净水。
延胡索乙素对照品（中国药品生物制品检定所提供）（批号:110726-201213，含量:99.8%）。
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