一、 课题解决的问题三九感冒灵颗粒是市场上常见的感冒药,主要成分为三叉苦、岗梅、金盏银盘、薄荷油、野菊花、马来酸氯苯那敏、咖啡因、对乙酰氨基酚,辅料为蔗糖粉。
水分在感冒灵颗粒质量标准中是一个常规检测项目,由于生产、包装、贮存等因素,都会可能造成药品中水分超标,进而影响药品的安全性与有效性[1]。
企业实验室检品数量巨大,一些传统的水分测定方法,如传统烘干法:精度差,药品成分损失;传统色谱法:一般操作过程繁琐、费时,要求苛刻[2]。
所以上述测定方法并不适用感冒灵水分快检。
为了建立一个有效的感冒灵颗粒水分快检的方法,比较多种测定方法后,选定近红外光谱法。
近红外(Near Infrared,NIR)光谱技术是一种使用简单方便、分析快速、不破坏样品的新型分析技术。
它的分析结果可以准确的逼近传统测定方法,可以同时测定出样品中的多种化学成分和物理参数。
NIR 分析技术基本不需要对样品进行化学处理,无需使用有机溶剂,不会产生任何有毒废弃物,因此,它又被誉为是一种绿色分析技术[3-5]。
红外光谱仪的光学材料为一般的石英或玻璃仪器,价格低操作空间小,样品大多数不需要预处理,投资及操作费用较低,而且仪器的高度自动化降低了操作者的技能要求[6]。
用其测定感冒灵颗粒的水分,准确,适合,对于经常的质量监控是十分经济且快速的,具有推广应用的价值。
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