盐酸二甲双胍缓释片处方工艺研究与优化文献综述

 2023-01-07 14:08:03

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

1本课题拟研究或解决的问题

盐酸二甲双胍作为治疗2型糖尿病的双胍类降糖药,水溶性很高,而且半衰期短,需频繁给药,糖尿病患者对该药的依从性差,因此很难达到理想的治疗效果。本课题在综合和分析了盐酸二甲双胍的理化特点后,为达到本课题研究的目的,主要研究了以下几个问题:

1.1 处方前研究中盐酸二甲双胍的理化性质对盐酸二甲双胍压片的影响,如其水溶性等。

1.2盐酸二甲双胍缓释片中缓释材料的用量和规格对颗粒可压性和压片后溶出的影响,处方中其他辅料对颗粒可压性和压片后溶出的影响。

1.3 采用不同的工艺,如雾化加入润湿剂后对其颗粒成形的影响,外加缓释辅料对其混合均一性的影响等。

1.4 盐酸二甲双胍缓释片释放药物的缓释作用机理,以及其在溶出介质中的行为。

22采用的研究手段

2.1文献查阅

通过在网络和国内外文献数据库查阅相关文献,在收集并整理有关盐酸二甲双胍的理化性质的数据的基础上,对本课题使用到的原料药、辅料的理化性质进行考察,使其符合制备缓释片的要求。

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