开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究目的和意义
栓剂（Suppository）指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供腔道内给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用，可通过直肠吸收药物发挥全身作用，并可避免肝脏的首过效应。
栓剂的最常用制法是热熔法。热熔法制备栓剂的工艺流程为：熔融基质、加入药物（混匀）、注模、冷却、刮削、取出，即得。
现运用统计学原理，找出产品质量波动的规律性，将正常波动控制在合理范围内，消除系统原因引起的异常波动。并通过统计软件，找出工艺过程中的质量特征值在限度范围内波动的情况，对工艺数据进行质量统计分析和质量统计推断。
二、该选题的研究现状及发展趋势
1、奥硝唑栓为类白色或微黄色的鱼雷形栓剂，适应症为滴虫性阴道炎、厌氧菌感染性阴道炎，规格为0.5g/枚，通过其分子中的硝基，在无氧环境还原氨基或通过自由基的形成，与细胞成份相互作用，从而导致微生物死亡，需在30℃以下避光，密封保存。
栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氢化植物油、甘油明胶、聚乙二醇类或其他适宜物质。因油脂性基质如可可豆脂在引道内不能被吸收而形成残留物，不作阴道栓用基质。常用水溶性或水能混搭的基质制备阴道栓。目前奥硝唑栓多采用熔融法以聚乙二醇【1】或半合成脂肪酸甘油酯【2】为基质制备。以聚乙二醇为基质时，基质组成不同会导致对栓剂的影响，如融变时间、熔点、外观【3】等；以半合成脂肪酸甘油酯为基质同样可以制得疗效确切、不良反应小的栓剂。
奥硝唑栓的质量控制有以下几个方面：性状，鉴别，检查，含量测定【1】
a) 鉴别时取样适量（约相当于奥硝唑0.1g），加硫酸溶液（5→100）10mL，使药物溶解，过滤。滤液中加三硝基苯酚试液10mL,放置即生成黄色沉淀。
