年产1亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计文献综述

 2022-12-18 17:13:31

一、课题背景

胶囊剂系指药物以粉末状或颗粒状的形态填充于空心胶囊中的制剂,分为硬胶囊剂、软胶囊剂(胶丸)、肠溶衣胶囊剂。所用的空心胶囊分为8个号:000号、00号、0号、1号、2号、3号、4号、5号。号数大,装量小;号数小,装量大;常用的空心胶囊为0号、1号、2号、3号这4种。硬胶囊剂有以下特点:

①整洁美观,易于吞服;

②掩盖药物的不适恶臭、恶味;

③药物的生物利用度高,在胃肠中比片剂崩解得快,吸收得好;

④制成缓释胶囊后,可使药物发挥长效作用;

⑤提高药物的稳定性,凡是对空气、光线、湿热敏感的药物,可制成胶囊剂,装入胶囊后,能避免氧化、分解、吸潮结块变质等现象;

⑥弥补了其他固体制剂的不足,有些药物不适于制成丸剂、片剂时,则可装成胶囊剂。

阿莫西林胶囊适用于敏感菌(不产beta;内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。

阿莫西林是目前临床上应用最为广泛的抗生素之一,抗菌谱广,可有效杀死引起呼吸道疾病的各种致病菌。阿莫西林胶囊剂性状为硬胶囊剂,除去外壳显现白色或类白色粉末。阿莫西林易吸潮结块,故在分装时,将其过筛,使粉末均匀一致,便于准确分装。本品为半合成青霉素类抗生素,故对青霉素过敏者不适于从事阿莫西林制备的工作。

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