开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、论文研究背景
药品临床试验是新药上市前不可或缺的一个步骤,随着医药产业的蓬勃发展,越来越多的企业加入到创新药物的研发当中,与之相对应的是大量药物受试者的缺口。近年来,职业试药人开始出现,他们穿梭在各大医院,为测试新药在临床上的效果承担着巨大风险,他们中的
大多数属于社会弱势群体,而我国目前尚未有完善的法律保障来保护受试者的权益。
二、论文研究目的与意义
药物受试者在新药研发与上市中扮演了重要的角色,为测试新药在临床上对人体的效果,他们用健康的身躯做着一份高风险工作──职业试药。然而,由于缺乏健全的法律保障,一旦新药的不良反应对试药者造成严重伤害,他们的权益很可能无法得到充分保障。
最大程度地保护药物受试者权益,可以鼓励更多的人参与到临床试验中来,有利于临床试验的顺利开展,促进我国医药卫生事业的蓬勃发展,让更多的新药尽早问世,造福人类。
三、研究方法
1.文献资料法:通过查看历史文献,了解我国及国外保护药物受试者权益的现状
2.总结归纳法:通过分析我国药物受试者权益保护现状及其存在的不足,总结可行性建议
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