一、课题背景
缓释制剂是指口服后在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速的释放药物以达到长效作用的制剂。它具有减少给药次数，避免普通剂型给药所呈现血药浓度的峰谷现象等优点[1]。
右旋酮洛芬（dexketoprofen）化学名称为(S)-( )-2-(3-苯甲酰基苯基)丙酸，是酮洛芬的活性右旋异构体。右旋酮洛芬为白色粉末，无臭或几乎无臭，熔点为93~96℃；在甲醇中极易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。体内半衰期仅1.6～1.9h,对胃肠道有刺激作用[2.3]。右旋酮洛芬是一种2-芳基丙酸类非甾体抗炎药，在体内发挥解热、镇痛和抗炎作用[4]。因右旋酮洛芬的体内半衰期仅1.6-1.9h，半衰期短，因此制成缓释制剂很有研究价值。
二、拟解决的问题
本课题中采用两种不同处方来制备右旋酮洛芬喷雾处方，采用喷雾干燥技术制备右旋酮洛芬缓释细粒，并进行筛选和优化，分装成右旋酮洛芬缓释胶囊。并对其分别进行溶出度的测定，考察辅料对主药成分溶出度的影响，以及寻找最优的右旋酮洛芬缓释制剂处方。
三、文献综述
右旋酮洛芬系布洛芬衍生物，具有与布洛芬相似的解热、镇痛及更强的抗炎作用。它的外周镇痛作用机制类似于阿斯匹林类药物，主要是可逆地抑制环氧合酶和脂氧合酶，从而抑制PG(前列腺素)和白三烯的生物合成，对抗疼痛和炎症的化学介质缓激肽而产生镇痛、抗炎作用。右旋酮洛芬为非活性前体药，在体内转化为活性代谢物，后者可抑制前列腺素的合成，产生临床治疗效果。主要治疗风湿性及类风湿性关节炎、骨关节炎及强直性脊椎炎[5.6]。右旋酮洛芬具有生物半衰期短，有效血药浓度维持时间短等缺点，每天服药需要3-4次，且常常引起胃肠道不良反应，患者顺应性不好[7.8]。因此考虑将右旋酮洛芬制成缓释制剂，这样缓释细粒在体内可以达到24h的缓慢释放，可以使药物在较长时间内维持在治疗浓度范围之内，又能减小对胃肠道的刺激，而且较常规制剂给药次数减少，提高了患者顺应性[9]。
喷雾干燥是利用雾化器将料液分散为细小的雾滴，并在热干燥介质中迅速蒸发溶剂形成干粉产品的过程，一般喷雾干燥包括四个阶段：1.料液雾化2.雾群与热干燥介质接触混合3.雾滴的蒸发干燥4.干燥产品与干燥介质分离。料液的形式可以是溶液，悬浮液，浑浊液。喷雾干燥技术已有一百多年历史[10]。
乙基纤维素是纤维素链中部分羟基被乙氧基取代的纤维素衍生物，是应用最广泛的水不溶性纤维素衍生物之一。在药剂中有多种用途，如可用作片剂粘合剂、薄膜包衣材料，亦可用作骨架材料制备多种类型的骨架缓释片，还可作为载体材料，广泛的用于制备固体分散体[11]。
丙烯酸树脂是由丙烯酸，甲基丙烯酸及其酯类按不同的比例共聚而成的一类高分子聚合物，具有安全、稳定、惰性及无刺激等优点，其广泛应用于薄膜包衣材料、缓控释骨架材料、固体分散体载体、透皮给药系统的控膜材料等。
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