开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
KL一致性评价
摘要：目的：对KL进行药物一致性评价。方法：对KL片药物一致性评价等纵多相关文献进行整理和分析，对已有期刊论文或学位论文相关内容进行了归纳与总结，找出相关实验方案进行一致性评价。本实验的关键点在于KL片的溶出设计。
关键词：药物一致性评价，药物溶出度测定
目前，我国拥有大量的仿制药，由于标准不一，导致药品之间质量差异较大仿制药质量一致性评价是国家食品药品监督管理部门组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料，按照给定的评价方法和标准，评价其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。通过仿制药质量一致性评价，淘汰内在质量达不到要求的品种，从而促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。
1..药物一致性评价
1.1什么是药物一致性评价
仿制药与原研药一致性评价包括：①“药学等效”，两者具有同样的活性成分、给药途径、剂型和规格；并通过有效的质量控制措施保证两者具有相同的品质；②“生物等效”，两者具有相同的体内代谢和作用过程，进而具有相同的临床疗效，且不能产生新的可能的不良反应，以保证仿制药临床“可替代性”的价值实现[1]。
1.2怎样进行药物一致性评价
药物一致性从3 个方面评价：[2]
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