PRBL缓释片处方前研究文献综述

 2022-12-30 16:46:53

一、研究目标

PRBL是一种在3 位有异丁基取代的gamma;-氨基丁酸(GABA)类似物,具有抗癫痫、止痛以及抗焦虑等治疗作用,被作为加巴喷丁的取代品而开发。PRBL目前的每日给药剂量为150~900 mg,每日需要给药至少2次,且PRBL有特定的吸收窗,主要在胃部和小肠部位吸收,所以在上述性质的基础上设计了24 h胃漂浮缓释片剂,使药物制剂长时间漂浮滞留于胃中,增加药物在胃肠道的吸收时间。该制剂经口给药遇胃液后,外层凝胶膨胀,在制剂表面形成一层凝胶屏障,维持骨架的密度小于胃内容物(1.004~1.01)而漂浮于胃液上,使其不受胃排空的影响,并成为长时间驻留于胃的药物贮库,药物从凝胶骨架中缓慢向胃液中迁移,直到所负载的药物释放完全。因此预计制备PRBL胃漂浮缓释片,并确定PRBL含量测定方法。

二、研究内容

第一章:文献综述;

第二章:PRBL理化性质相关参数的研究;

第三章:PRBL药动学性质研究;

第四章:PRBL方法学研究。

三、成果形式

课题成果将以论文形式发表。论文字数不少于8000字。内容明确、论证严密、数据正确、结构合理、层次清楚,文字通顺,有独立的观点和见解。分析重点问题,运用所学理论联系实际问题。

四、参考文献

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