一、文献综述缬沙坦是一款血管紧张素II受体拮抗剂抗高血压类药物，该药物是起到使血管紧张素Ⅱ的I型(AT1)受体封闭，血管紧张素Ⅱ血浆水平升高，刺激未封闭的AT2受体，同时抗衡AT1受体的作用，从而达到扩张血管降低血压的效果。
【1】其片剂为白色片，口服后吸收迅速，绝对生物利用度为25%，进食后服药吸收率降低46%，但临床疗效无明显降低，因此饭前饭后服用均可。
血浆达峰时间为2～3小时，消除半衰期为6～7小时，血浆蛋白结合率为94%～97%。
每日服药一次，三天后血药浓度达稳态。
缬沙坦以原型药物代谢，主要(70%)经胆道排泄，其余通过肾脏排泄。
【2】其溶解性为在乙醇中极易溶解，在甲醇中易溶，在乙酸乙酯中略溶，在水中几乎不溶解。
pH应为3.0至4.5【3】根据国家新版GMP的要求：药品生产设备的清洁方法应经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和交叉污染。
【4】由于缬沙坦片的生产与其他药物制剂的生产在生产工艺上有所差异，在更换不同品种药物生产时，车间大部分设备将作为通用设备使用，因此须通过不同的方法对各种设备进行清洁，消除不同药物之间的交叉污染，确保生产缬沙坦片生产后不会对其他药品的质量及安全性产生影响。
【5】清洁缬沙坦片生产设备应综合考虑设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物取样方法的灵敏度等因素。
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