脱氧核苷酸钠的临床应用及色谱方法
前言
脱氧核苷酸钠是一种免疫增强剂，由鱼精蛋白或小牛胸腺中提取的脱氧核糖核酸经酶解制成, 含有脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠。临床上用于用于白细胞减少症、血小板减少症、再生障碍性贫血和急、慢性肝炎等的辅助治疗。有片剂和注射剂（包括水针剂和冻干粉针剂）2 种剂型，国家药品标准为按干燥品计算，含脱氧核苷酸钠(含脱氧核糖胞嘧啶核苷酸钠、脱氧核糖腺嘌呤核苷酸钠、脱氧核糖胸腺嘧啶核苷酸钠及脱氧核糖鸟嘌呤核苷酸钠)的总量不得少于70.0％。国家标准[[1]]中指定 WhatmanTM Partisil-5 SAX(4.6 mmtimes;250 mm)为适用的色谱柱，0.05mol/L磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.80g加水800ml，用磷酸调节pH值至3.3，加水稀释至1000ml)为流动相,检测波长为280nm。本文主要对其临床应用及现有色谱分析方法进行总结。
正文
1.临床应用概况
脱氧核苷酸钠为具有遗传特性的化学物质，与蛋白质结合后形成核蛋白，后者是生物体的基本物质。脱氧核苷酸钠在个体的生长、繁殖、遗传和变异等生理、生化功能方面起着重要作用，可通过核糖核酸控制蛋白质、尤其是某些关键性酶蛋白的合成，起协调体内一系列代谢的作用。因此，脱氧核苷酸钠有促进细胞生长、增强细胞活力的功能以及改变机体代谢的作用[[2]]。
脱氧核苷酸钠制剂富含4种脱氧核苷酸成分，参与体内核酸代谢过程，能调节外周淋巴细胞功能，促进淋巴细胞分泌白介素-2和促进内源性干扰素合成；调节T细胞功能，提高自然杀伤细胞的细胞杀伤活性，增强机体的免疫应答；增强单核细胞的趋化及吞噬作用，抑制病毒复制；提高细胞酶活性和生物电活性，维持肝细胞膜稳定性，促进体内半胱氨酸、谷胱甘肽和辅酶 A 等重要物质的合成，提高肝脏的解毒功能，帮助肝功能恢复；能促进细胞生长，增强细胞活力。短期使用脱氧核苷酸钠注射制剂治疗肝肾功能不全、病毒性心肌炎已有不少临床报道，疗效较好，但是否需要序贯口服维持治疗少有报道。另外，某些疾病如白细胞减少、血小板减少、再生障碍性贫血和肺功能不全等可能需要较长期的用药，则口服制剂较静脉制剂更有优势[2]。
脱氧核苷酸钠注射液的主要作用机制是通过其代谢中间产物嘌呤和嘧啶可促进造血干细胞分化、增殖为中性粒细胞 ,通过提供基因修复所需的原料 ,直接参与基因的合成 ,修复受损的基因 ,对肿瘤化疗后中性粒细胞减少的恢复 ,具有明显的促进作用 ,而且其与细胞毒药物合用 ,能提高细胞毒药物对癌细胞的选择性 ,降低对正常细胞的毒性 ,提高抗癌疗效[[3]]。脱氧核苷酸钠注射液可利于体内游离的核苷合成核苷酸，直接提供给脑、骨髓、肝脏、脾脏等器官，促进 DNA 合成和分裂，有利于维持各项生理功能，促进细胞增殖和组织修复。在临床上辅助治疗慢性乙型肝炎、急性乙型肝炎疗效显著，无明显不良反应，安全可靠，值得广泛应用[[4]]。经静脉滴注脱氧核苷酸钠的不良反应主要为滴注过程中出现的一过性头晕和低血压，减慢滴速后一般会获缓解；其他不良反应包括轻度的间断性发热、变态反应、过敏性休克和皮疹，对症处理、甚至无需处理都可得到缓解。口服制剂尚未发现有关不良反应报道[3]。
2.现有的色谱方法
2.1 国家标准方法
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