一、课题任务的学习与理解1.课题背景：E1804片为泻药、止泻药及镇吐药，用于治疗习惯性顽固性便秘。
[1]E1804是一种刺激性缓泻药，口服后在小肠碱性肠液的作用下慢慢分解，形成可溶性钠盐，刺激肠壁内神经丛，直接作用于肠平滑肌，使肠蠕动增加，同时又能抑制肠道内水分的吸收，使水和电解质在结肠蓄积，产生缓泻作用。
[2]通过研究E1804片，了解其有关物质检查方法并尝试开发新方法。
2.课题目的及要求：本实验旨在E1804片有关物质检查方法开发与验证，主要通过选择合适的有关物质检测方法，并考察其方法的专属性、准确性、精密度、线性、范围、定量限、耐用性，确定该方法在中国药科大学理学院药物质量研究中心实验室操作的可行性和适用性，准予该方法使用于日常检测操作。
二、有关物质检查方法1.方法的选择由于E1804片在合成的过程中伴有荧光母素的生成，《中国药典》2010年版二部对E1804片中荧光母素限量检查采用薄层色谱法，限量为0.5%，由于荧光母素含量较低，笔者在日常检验中发现，薄层色谱法操作繁琐，不易控制，容易造成判断误差。
[3]各国药典中均规定了酚酞中荧光母素的限量检查, 《中华人民共和国药典 》(2005年版)[4]采用薄层色谱法检测限为0.1%, 容易造成判断误差。
本文参考相关文献采用 HPLC 法测定荧光母素的含量，结果准确，方法稳定可靠，灵敏度高，能更好的控制E1804片中荧光母素的限度。
2.实验操作2.1 色谱条件与系统适应性色谱系统的适用性通常包括理论板数、分离度、重复性和拖尾因子四个参数。
其中，分离度和重复性尤为重要。
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