开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 课题背景
通用名：盐酸舍曲林
化学名：（1S-顺式）-4-（3，4-二氯苯基）-1，2，3，4-四氢-N-甲基-1-萘啶胺盐酸盐。
化学结构式：
分子式：C17H17NCl2·HCl
分子量：342.7
盐酸舍曲林是由美国Pfizer公司在20世纪90年代初开发上市的抗精神抑郁剂，是一类选择性5-羟色胺再回收抑制剂（SSRI）中的一种，增加突触部位的有效的5-羟色胺浓度，增加5-羟色胺能神经的兴奋传导能力，导致动物体内的5-羟色胺效应增强，从而产生抗抑郁作用。主要用于治疗抗抑郁症，也广泛用于治疗强迫性精神障碍在临床剂量下，舍曲林阻断人血小板对5-羟色胺的摄取。研究提示舍曲林是一种强效和选择性的神经元5-羟色胺再摄取抑制剂，对去甲肾上腺素和多巴胺仅有微弱影响。体外研究显示，舍曲林对肾上腺素能受体(alpha;1，alpha;2，beta;)、胆碱能受体、GABA 受体、多巴胺能受体、组胺受体、5-羟色胺能受体（5HT1A， 5HT1B， 5HT2）或苯二氮卓受体没有明显的亲和力。对上述受体的拮抗作用被认为与其它精神疾病用药的镇静作用、抗胆碱作用和心脏毒性相关。动物长期给予舍曲林可使脑中去甲肾上腺素受体下调，这与临床上其它抗抑郁症药物的作用一致。舍曲林对单胺氧化酶没有抑制作用。 毒理研究 遗传毒性：细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、在体小鼠骨髓和体外人淋巴细胞遗传学试验结果表明，在有或无代谢激活存在时，舍曲林均未出现遗传毒性。。它与其他抗抑郁药相比，具有长效、对干细胞毒性低、体内消化快、抑制程度强、适合老年人使用等特点，有预防抑郁症复发的作用，所以在治疗抑郁症的SSRI类药物中最具有发展前途。
- 要解决的问题
本课题旨在建立规范的盐酸舍曲林的生产工艺流程，设计可以合理、规范生产的原料药车间，达到符合GMP实施及清洁生产、环境保护、劳动安全的要求，保证舍曲林生产的规范化，确保产品质量的稳定性。由于国内制造业生产成本低廉，越来越多的制药公司将原料药的来源放在了中国市场。欧美国家的制药企业每年从中国采购大量的原料药，品种较多繁多，数量巨大。这些原料药主要有相关制药公司委托国内原料药生产企业按照国际质量标准进行生产。传统的原料药生产产品产量较大，几百吨至几千吨不等，如何设计合理的原料药生产车间对于完成这样巨大的生产任务具有重要影响。
- 可行性分析
对于年产量50吨非无菌盐酸舍曲林化学原料药车间设计的车间设计与生产安排，先从顺式S型扁桃酸舍曲林的制备开始，然后经中和、萃取、成盐、重结晶等程序得到最终成品。此过程涉及物料衡算、能量衡算、设备选型、管道设计以及车间设计等。车间的总体布局、公共安全系统做到尽可能的合理与完善。设计工作绘制了带控制点的工艺流程图、车间设备平立面布置图、人流物流平面走向图、洁净区平面布局图等图纸，从而形成一个真正合理可行的方案。
原料药车间在生产原药料的工艺流程可以分为粗品的制备和成品的精制两套工艺程序。粗品的制备工序一般包括物料的溶解、加料和过程反应过程，其次是对反应生成物进行杂质过滤后冷却结晶，并实现固液分离，对所得生产物进行干燥，留作后续加工。
大量的生产加工任务对原料药车间的要求相对较高，既需要生产车间能够进
