开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、课题背景
近年来我国高血压病及其并发症患者日益增多，高血压疾病被认为是一种动脉压升高，伴有器官功能性或者器质性发生改变为特征的全身性疾病，该病也被世界卫生组织认定为头号死亡原因。阿齐沙坦属于血管紧张素II受体拮抗剂（angiotensinII receptor antagonist,ARB）,是被批准的第八个ARB类药物，可以有效地抑制血管紧张素II1型受体，阻断其升压效应，从而达到降压的目的，可以单独使用，也可以与其他抗高血压药物一起服用，以达到更好的降压效果，减少副作用[1]。
该类药物的作用机理是：肾脏产生的强效血管收缩剂,是肾素-血管紧张素系统中的活性激素，可以迅速使血压升高，AngII的受体有AT1，AT2等几种亚型，分布在肾脏，血管等中，血管紧张素II受体拮抗剂可以与AT受体特异性结合，从而阻断AngII与AT受体特异性结合，以达到降血压的目的[2]。人体血压不仅受到肾素血管紧张素系统的调节，还与药物的药效学，药动学以及患者的依从性有关，最近的研究表明，与其他ARB类降血压药物相比，阿齐沙坦与受体亲和力强，分离速度慢，降压效果比其他药物要更好。
近年来血管紧张素II受体拮抗剂的市场正在逐渐扩大，发展迅速，并且其疗效明显要比其他抗高血压药物要好，而且副作用相对较小，药力也更持久，因此该类药物很有可能占据抗高血压药物的市场，成为领导者。
原料药车间生产出来的产品是一种药物，也是一种化工产品，生产过程复杂，设备种类繁多，也需要用到很多有机溶剂等易燃易爆溶剂[3]，所以原料药阿齐沙坦的车间设计中，对设备选型，反应容器选择，管道布置等方面，应严格遵守GMP原则，对车间的工艺布置，平面布局进行有效合理地设计，防爆车间要集中设计，使用防爆墙，防爆灯等，排风，通风系统要设置合理[4]，从而达到安全生产，绿色生产，高效生产。原料药车间生产药物需要注意避免交叉污染，因此需要严格遵守GMP的三防原则，尽量减少人为污染，做好缓冲室，气压控制等措施。
- 要解决的问题
- 合适的阿齐沙坦生产工艺路线的选择。
- 融入绿色化学原理的设计，节能高产。
- 班次安排以及人员安排以达到年产量。
- 选择合适的区间进行衡算，能耗，废物量等的计算。
- 合适的设备和合适型号的设备选择。
- 管道线路，设备位置的设计，各个车间的布局。
- 三废的处理和排放。
- 可行性分析
技术上可行性：原料药阿齐沙坦的生产工艺如下图，主要包括粗制和精制两个部分，粗制中主要是阿齐沙坦酯水解，由于阿齐沙坦在水中溶解度较低，故采用甲醇作溶剂，可得到阿齐沙坦粗品，采用的最普遍的稀碱水解酯键，得到乙醇和阿齐沙坦粗品。精制主要分为除醇，脱色，除氢氧化钠，除水和再除醇五个步骤，在除醇步骤中，采用减压蒸馏，可以除去上一步水解的乙醇和投入的溶剂甲醇，除碱步骤中，加入稀酸水，中和第一步所用的氢氧化钠，通过控制反应釜中的pH值来确定釜中的酸碱残留量，最后通过无水乙醇除去产品中的水分，然后干燥得到最终的精制产品阿齐沙坦精品。
经济上可行性：阿齐沙坦生产工艺流程中，需要的溶剂以及氢氧化钠，稀酸溶液等都价格便宜，减压蒸馏所得的废液为含醇水溶液，可以精馏后回收利用，除碱阶段所的废液为含少量酸液的水溶液，需要集中处理，最后再除醇阶段所得废液为含醇水溶液，可回收利用。所需要的设备有反应釜，离心泵，减压蒸馏机，离心机，干燥箱等车间常用设备。
总之，先根据整个工艺过程，对其进行分析，选择出需要进行物料衡算和能量衡算的步骤，然后根据物料衡算和能量衡算，结合工艺流程，确定设备的温度和压力，以及废液的处理，然后选择适合的设备，工艺中要做减压蒸馏，因此设备选择需要选择有抗压性能的容器，同时一些公用工程需要做到防爆防腐蚀处理，防爆车间的灯具等设备需要加防爆网，确保车间的安全，高效。最后的三废处理需要符合标准，三废排放要达标后才能排放，做到绿色化学，环境友好生产。
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