高效液相色谱法在成药性评价中的应用文献综述

 2022-12-24 16:17:19

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

一、课题的研究背景及目的

近年来,基于单克隆抗体的蛋白类药物成为制药企业研发中的重要部分,大分子药物研发、使用过程中最常遇到的问题就是蛋白的不稳定性,除了天然稳定性较差外,利用蛋白质工程设计的各种非天然蛋白也常出现化学修饰、断裂和聚集现象,改变药物性质,导致安全性等问题。

早先许多研究机构以生物活性为基础研究候选分子,但这些分子在后续的生产开发阶段,常因稳定性等问题无法进行商业化,从而造成大量浪费。因此,最近,研发机构越来越重视起大分子的成药性评价,在蛋白质药物发现阶段就加以运用,筛选药物分子,然而大分子药物并不像小分子那样有着成熟的成药性评价标准。

本课题的主要目的是用液相色谱法筛选大量候选分子,进行比较分析,建立一个大分子成药性评价的方案,通过方案对候选分子进行多角度评估。希望通过各方面的考察,对比,最终制定出一个可用于评估候选分子成药性的具体方案。

二、主要的研究内容

对大分子药物的基本电荷性质、翻译后修饰位点、化学降解位点、构象稳定性、胶体稳定性、免疫原性、高浓度制剂可行性等方面运用高效液相色谱法进行分析和评估。

三、进度安排

2020.3-2020.4查阅课题相关文献,确定实验具体内容,准备实验相关物品

2020.4-2020.5完成实验工作

剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付

以上是文献综述,课题毕业论文、任务书、外文翻译、程序设计、图纸设计等资料可联系客服协助查找。