一、课题背景
氨苄西林钠为广谱半合成青霉素，化学名称为（2S,5R,6R)-3,3- 二甲基 -6-〔（R)-2-氨基-2- 苯乙酰氨基〕-7- 氧代-4-硫杂 -1-氮杂双环[3.2.0 ]庚烷-2- 甲酸钠盐。 该品为白色或类白色的粉末或结晶；无臭或微臭，味微苦；有引湿性。该品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。10%水溶液的pH值应为8.0-10.0。
氨苄西林钠属于青霉素一类的抗生素类药，可以用于肌内注射或者静脉注射。主用于敏感菌引起的肺部、肠道、胆道、尿路等感染和败血症。如牛的巴氏杆菌病、肺炎、乳腺炎、子宫炎、肾盂肾炎、犊白痢、沙门氏菌肠炎等；马的支气管肺炎、子宫炎、腺疫、驹链球菌肺炎、驹肠炎等；猪的肠炎、肺炎、丹毒、子宫炎和仔猪白痢等；羊的乳腺炎、子宫炎和肺炎等。它的注意事项与青霉素钠近似，对青霉素耐药的细菌感染不宜应用，对青霉素过敏的也不应当使用。本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。
粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见，少数病人出现血清转氨酶升高。大剂量氨苄西林静脉给药可发生抽搐等神经系统毒性症状，婴儿应用氨苄西林后可出现颅内压增高，表现为前卤隆起。
细菌感染是致病菌或条件致病菌侵入血循环中生长繁殖，产生毒素和其他代谢产物所引起的急性全身性感染，临床上以寒战、高热、皮疹、关节痛及肝脾肿大为特征，部分可有感染性休克和迁徙性病灶。病原微生物自伤口或体内感染病灶侵入血液引起的急性全身性感染。临床上部分患者还可出现烦躁、四肢厥冷及紫绀、脉细速、呼吸增快、血压下降等。尤其是老人、儿童、有慢性病或免疫功能低下者、治疗不及时及有并发症者，可发展为败血症或者脓毒血症。
当前生产氨苄西林钠的工艺主要有三种，一种是溶媒结晶法，一种冷冻干燥法，最后一种是喷雾干燥法，相关研究表明溶媒结晶法在氨苄西林钠的生产中的优势更强。喷雾干燥法中的杂质含量最高的，同时杂质的种类也是最多的，而在冷冻干燥样品中，闭环二聚体的数量是最多的，主要原因可能是在实验中冷冻时间过长。所以综合各项因素来看，溶媒结晶法样品的质量要明显好于其他样品质量。
二、要解决的关键问题
1、生产制度设计
制定生产班制、装置生产时间及生产计划进度。
2、工艺流程设计
(1) 编制物料及热量平衡计算书；
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