一、课题背景
双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机制为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸转化前列腺素。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂（三酰甘油）结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
双氯芬酸钠国内原料生产厂家多，价格低。其临床解热镇痛抗炎疗效确切，强镇痛作用是其特点。在腰椎间盘突出、颈椎痛、风湿类风湿、及牙痛等应用十分广泛。因其半衰期短，需要反复服药，十分不便，又因其对胃有一定的刺激作用，临床应用其肠溶片或缓释片、缓释胶囊。
双氯芬酸钠是一种具有确切的抗炎止痛作用的非甾体抗炎药物，和其他非甾体类抗炎药物相比具有较强的抗炎作用和较高的安全性。目前它已成为全世界应用最广泛的非甾体类抗炎药物之一。双氯芬酸钠缓释剂型，具有缓慢、长时间释放活性成分的特点。该药具有服药次数少，血液药物浓度平稳，波动小，持续时间长等优点。适合类风湿性关节炎患者较长时间服用。
国内市场销售的扶他林片剂，英太青胶囊都是双氯芬酸钠的缓释制剂。产品综合成本为1.5元/盒，市场价格为20~30元/盒。在激烈的市场竞争中能保持多年巨大的利润空间，主要得益于高技术的应用，使每日服用次数降低同时降低胃刺激性的结果。此产品国内上市销售多年，其标准在2000增补版有收载属于有国家标准的仿制品种申报周期较短，费用低。
二、要解决的问题
1.双氯芬酸钠的合成路线选择。
2.原料的选择，考虑到原子经济性以及成本。
3.生产车间的反应釜等相关设备的选择与设计。
4.销售市场的竞争力去消费者的选择性。
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