富马酸喹硫平片含量测定方法学开题报告
1.研究背景
喹硫平(quetiapinefumarate)是一种新型的噻吩嗪类抗精神病药物，为多种神经递质受体拮抗剂。在脑中，喹硫平对五羟色胺(5HT2)受体具有高度的亲和力,且大于对脑中多巴D1和多巴胺D2受体的亲和力。喹硫平可阻断脑内多种神经质受体，其机制主要是通过阻断中枢多巴胺(DA)的D1、D2和5-羟色胺（5-HT2）、5-羟色胺1A（5-HT1A）等多种受体而起作用。但对胆碱能毒蕈碱受体或苯二氮革受体基本无亲和力。
传统的抗精神病药可通过阻断中脑-边缘皮层系统中多巴胺受体(DA），对精神分裂症阳性症状有效。但因其同时阻断黑质-纹状体和结节漏斗DA系统,使催乳素释放增多，形成催乳素血症，产生过度镇静以及认知损害。同时还会出现体重增加、心电图QT间期延长、肝功能受损等不良反应。而喹硫平的治疗作用不产生持久的催乳素升高现象。临床试验结果表明，不同喹硫平剂量组所出现的催乳素水平变化无显著性差异，与安慰剂组之间也无显著性差异。喹硫平口服后吸收良好，代谢完全，无性别差异，在人类血浆中主要的代谢产物不具有明显药理学活性，进食对喹硫平的生物利用度无明显影响。喹硫平药物的不良反应少，且具有良好的耐受性和依从性。
2007年11月，FDA批准阿斯利康公司的富马酸喹硫平控释片（quetiapinefumarate,seroquel）上市,用于成人精神分裂的长期治疗。目前国内也有富马酸喹硫平片的上市药品。
本课题参照富马酸喹硫平片国家标准（试行），对其拟定的方法学进行验证并确定含量测定方法。
2.拟研究或解决的问题
2.1.对富马酸喹硫平片拟定的测定方法，进行方法学验证
2.2.确定富马酸喹硫平片的含量测定方法
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