GMP在化妆品生产中的应用探讨文献综述

 2022-12-11 20:54:32

课题名称:GMP在化妆品生产中的应用探讨

  1. 研究的目的及其意义

近年来,随着市场经济的不断完善以及我国加人WTO,产品在国内外的市场竞争愈趋激烈,这一状况在我国的化妆品行业尤为突出。因此,许多大型的化妆品制造厂家纷纷寻求出路。建立卫生与安全的化妆品GMP工厂就是他们采用的一个行之有效的途径,即在化妆品生产中引入GMP标准,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,并加以改善,从而达到提高产品市场竞争力的目的。目前,GMP在我国制药、食品行业的应用已趋成熟,但是在化妆品行业的应用尚处于初始阶段,没有形成统一规范的化妆品GMP标准。如何使 GMP在化妆品生产企业中的应用更可行、更有效,是一个新兴的课题。

因此 ,无论是从化妆品质量稳定性的角度来说 ,还是从提高化妆品行业准入门槛 , 促进行业良性竞争的角度来说 ,化妆品行业实施G M P认证已经成为行业发展的必然趋势。早在2 0 0 6年,化妆品行业G M P 认证问题的讨论就成为行业和国家有关部门普遍关注的热点 ,并于2 0 0 6年1 2月在广州科学城科技创新基地正式成立全国化妆品质量管理工作委员会,下设“化妆品G M P 技术推广培训部”,于厂东、山东、浙江等代表性省份展开为期一年的化妆品生产企业G M P 管理试点, G M P 认证 已经紧锣密鼓地提上全国化妆品管理工作日程。据悉 ,作为全国保健品、化妆品生产的第一大省 ,厂东省已完成化妆品G M P 认证的前期调研 ,筹备工作,正式进入推广试点阶段 。广东省食品药品监管局已参照药品G M P 认证的工作模式, 以略高于 《 化妆品生产企业卫生规范》要求的原则 , 制订了符合广东省化妆品生产企业实际的《化妆品良好生产规范 (G M P ) 》 ,在厂东省开展化妆品生产企业G M P 达标审查试点工作,开创全国化妆品生产企业G M P 审查先河。

二、研究的主要内容

  1. 基本定义:GMP GMPC

GMPC 中文名称: 化妆品良好生产规范

GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产,提高药品的质量,保证药品的安全方面效果非常明显,FDA即美国食品,药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年,FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产,从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化妆品(包括从欧盟境外输入)不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE,于2003年2月27日颁布最新的该指令(第七版)。该最新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止异物、毒物、微生物污染产品。

在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。

  1. 主要优点

确保产品安全

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